上海市工程系列醫藥專(zhuān)業(yè)中級職務(wù)任職資格評審委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中評委),負責本市生物醫藥、化學(xué)制藥、中藥、醫藥器械制造(含質(zhì)量管理工程)和臨床醫學(xué)工程、藥械監督管理、藥械技術(shù)支持(含技師)服務(wù)等專(zhuān)業(yè)中級工程師職稱(chēng)資格評審工作。
二、專(zhuān)業(yè)學(xué)科組設置及申報專(zhuān)業(yè):
序號 |
專(zhuān)業(yè)學(xué)科組 |
申報專(zhuān)業(yè)范圍 |
1 |
藥品研發(fā) |
生物醫藥、化學(xué)藥物、中藥技術(shù)研究領(lǐng)域包括針對不同劑型開(kāi)發(fā)與研究;藥理、毒理、臨床、實(shí)驗室檢測、標準制定、中試技術(shù)研究、科研技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等 |
2 |
藥品制造 |
藥品制造過(guò)程中的QA、QC、技術(shù)工藝、生產(chǎn)運營(yíng)、設備技術(shù)管理、設備運維、環(huán)境工程、新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等 |
3 |
技術(shù)服務(wù) |
藥事管理服務(wù)(注冊、申報、檢測、審核、標準);科技管理(知識產(chǎn)權、科研項目申報等);藥品信息、科技情報;藥械數字工程;藥品制造、流通、商業(yè)領(lǐng)域(QA、技術(shù)服務(wù)、執業(yè)藥師—質(zhì)量管控)等 |
4 |
醫療器械 (制造) |
醫療器械及制藥裝備等技術(shù)研究、開(kāi)發(fā);器械生產(chǎn)運營(yíng);質(zhì)量管理工程(管代);智能醫療器械開(kāi)發(fā);生物醫學(xué)工程的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、轉換、應用等 |
5 |
醫療器械 (臨床) |
醫院醫療器械技術(shù)造型管理、醫療設備技術(shù)保障、質(zhì)量控制、醫療設備應用技術(shù)支持、醫療數字系統、智能設備技術(shù)研究和應用開(kāi)發(fā)等 |
6 |
藥械監管 |
與藥品、醫療器械、藥品包裝材料和藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節監督管理相關(guān)的數字技術(shù)審評、現場(chǎng)核查、檢驗檢測、不良反應監測、質(zhì)量管理、監管科學(xué)研究等 |
備注:選擇專(zhuān)業(yè)學(xué)科組說(shuō)明:
1、為配合智能制造、數字醫藥、醫療技術(shù)發(fā)展,在各專(zhuān)業(yè)學(xué)科組分別特設“數字醫藥工程、智能醫療器械開(kāi)發(fā)、醫療數字設備技術(shù)研究、數字技術(shù)審評”等專(zhuān)業(yè),凡從事與上述與藥、械、監管相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員均可申報相應專(zhuān)業(yè)學(xué)科組。
2、醫藥器械制造新設“質(zhì)量管理工程”專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,涉及申報評審專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位包括:
(1)研發(fā)質(zhì)量管理、(2)生產(chǎn)質(zhì)量管理(包括:進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗、最終放行、不合格品處理等)、(3)售后質(zhì)量管理(包括:客戶(hù)抱怨、不良事件、召回、上報、定期風(fēng)險評價(jià)、定期臨床評價(jià)等)、(4)供應商質(zhì)量管理、(5)質(zhì)量體系管理(包括CAPA、內審、管理評審等)、(6)風(fēng)險管理 、(7)法規事務(wù)管理、(8)環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全(EHS)、(9)大數據管理(包括:網(wǎng)絡(luò )安全、隱私保護、數據安全、人類(lèi)遺傳資源管理等)
三、申報范圍:
1、在本市企事業(yè)單位工作,具有本市戶(hù)籍(或持有效期內的《上海市居住證》,或近二年內在本市累計繳納社會(huì )保險滿(mǎn)12個(gè)月),受聘初級工程師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的在職專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
2、本年度達到退休年齡的人員,或者已辦理退休手續的人員,或者上年度未通過(guò)本市中級職稱(chēng)評審的人員(有重大突出業(yè)績(jì)除外),不接受申報。
3、事業(yè)單位按照缺額申報原則,由單位和上級主管部門(mén)出具缺額申報意見(jiàn)。
4、申報2022年度上海市工程系列醫藥專(zhuān)業(yè)中級職稱(chēng)評審任職資歷計算到2022年6月30日(自按規定聘任初級工程師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)起算,提供《專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任表》證明)。
四、申報條件和要求:
(一)基本條件
擁護中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導,遵守憲法和國家法律、法規,恪守職業(yè)道德,具有良好的職業(yè)操守和從業(yè)行為。無(wú)不良誠信記錄,無(wú)尚在有效期中的行政處罰。
(二)學(xué)歷、資歷條件
具備下列條件之一:
1、取得理工類(lèi)或醫藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生學(xué)歷,受聘助理工程師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)滿(mǎn)二年以上。
2、取得理工類(lèi)或醫藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)及以上學(xué)歷,受聘助理工程師職務(wù)滿(mǎn)四年以上。
3、對高技能人才申報,須同時(shí)滿(mǎn)足下列條件:
(1)取得醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師資格,獲得本市醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)職業(yè)(工種)技師(二級)資格或取得職業(yè)技能等級后從事技術(shù)工作滿(mǎn)三年。
(2)獲得醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)及職業(yè)(工種)技師(二級)以上職業(yè)資格或取得職業(yè)技能等級后從事技術(shù)工作滿(mǎn)三年,且在現工作崗位近三年年度考核合格
4、尚不具備相應學(xué)歷、資歷或沒(méi)有取得工程專(zhuān)業(yè)職務(wù)資格的,可依據申報條件進(jìn)行破格申報,確有真才實(shí)學(xué),并取得一定經(jīng)濟效益和社會(huì )效益,作出貢獻突出的,經(jīng)單位推薦,可按破格申報受理。
5、對于先評聘助理工程師職務(wù),后通過(guò)成人教育取得理工類(lèi)大專(zhuān)及以上學(xué)歷的,受聘助理工程師職務(wù)不得少于一年。
6、對轉系列、轉專(zhuān)業(yè)申報晉升醫療器械(臨床)中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,必須符合受聘三年以上醫工專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位。
7、提供本人近三年業(yè)績(jì)考核為合格及以上(由所在單位人事部門(mén)提供考核結果)。
8、負責或主要參與本單位、行業(yè)協(xié)會(huì )或政府部門(mén)主導的技術(shù)研究、技術(shù)改造、標準制定、以及參與藥械監督管理有關(guān)的政策研究和指導性、規范性文件制定等,經(jīng)有關(guān)權威機構評定、驗收取得一定業(yè)績(jì)成果的,并提供本人參與項目的證明或獲得榮譽(yù)證書(shū);
9、受聘初級工程師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),需提交《專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任表》(http://rsj.sh.gov.cn——便民服務(wù)——表格下載——人事人才),或者單位出具的聘任證明文件。
(三)、論文/技術(shù)總結
提交受聘初級工程師期間撰寫(xiě)與本人工作、專(zhuān)業(yè)內容密切相關(guān)的論文或技術(shù)總結(不得少于一篇),具備下列條件之一:
1、要求獨立撰寫(xiě)主送論文論文一篇,論文字數不少于3000字。合作撰寫(xiě)論文僅作“副送論文”,原則上不超過(guò)3人,需排名第一。(主送論文要求上傳word電子版)
2、技能人員可結合本人工作、技能水平相關(guān)的內容獨立撰寫(xiě),提交一篇論文或技術(shù)總結(主審論文要求上傳word電子版)
3、技術(shù)總結應闡明項目水平,并寫(xiě)明本人在項目中所承擔的崗位職責、專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、創(chuàng )造性的作用貢獻以及解決的技術(shù)難題。技術(shù)總結須由單位審核并出具申報人參與撰寫(xiě)的證明。為確保申報者參與項目的真實(shí)性,須同時(shí)提供申報者主持或為主參與的項目立項、結項、驗收、鑒定等相關(guān)材料。
4、提交論文或技術(shù)總結需注意下列要求:
(1)申報“醫療器械(臨床)”學(xué)科組,要求提交一篇“主送論文”并發(fā)表在國家科技統計源雜志論文或專(zhuān)著(zhù);
(2)申報者提交論文若以外文發(fā)表的論文作為“主送論文”,需同時(shí)提供中文譯稿,且專(zhuān)家審核時(shí)以中文內容為準;非“主送論文”的外文論文請提供中文內容概要簡(jiǎn)介。
(3)全日制高校畢業(yè)論文,以及項目(工程)設計說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),可行性研究、立項申請、結題報告、測試報告、產(chǎn)品標準,專(zhuān)利申請報告等均不可作為申報主送論文提交。
(4)攻讀在職工程研究生并結合工程技術(shù)項目撰寫(xiě)的畢業(yè)論文或發(fā)表的論文(項目技術(shù)報告)可作為職稱(chēng)申報論文,但不能作為“主送論文”。
(5)鼓勵申報者在國內外醫藥、醫械專(zhuān)業(yè)期刊上發(fā)表論文。比如在《上海醫藥》、《中成藥》、《外科研究與新技術(shù)》、《生物醫學(xué)工程學(xué)進(jìn)展》等刊物上發(fā)表。
(6)為防止出現學(xué)術(shù)腐敗,申報者在提交論文材料的同時(shí),需申報者提供該論文的“查重度”相關(guān)證明,與論文一起提請專(zhuān)家評委審核。
(7)提交紙質(zhì)發(fā)表論文材料時(shí),需提供以下內容的復印件:
刊登的論文內容;(b)期刊封面、目錄,主辦、主管單位,統一刊號或準印證號。上傳論文需提交word電子版本。
(四)、項目/課題完成情況
本人自取得初級職稱(chēng)以來(lái)參與項目/課題基本情況,包括參與“項目/課題名稱(chēng)”、“立項單位”、“擔任角色”、“獲獎排名”、“項目/課題負責人”、“是否選擇為主送課題”等,按照項目/課題的主次、層級來(lái)填寫(xiě)并提供項目/課題的原始材料。提供本人參與項目/課題解決問(wèn)題的能力及成果,本人參與“項目/課題”完成情況在申報中級工程師評審中占有一定的比重,重點(diǎn)關(guān)注。
(五)、知識產(chǎn)權
鼓勵專(zhuān)業(yè)技術(shù)及技能人員通過(guò)開(kāi)展與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的技術(shù)創(chuàng )新并獲得知識產(chǎn)權保護(排名前三位)。若本人在創(chuàng )新技術(shù)申報發(fā)明專(zhuān)利并獲得專(zhuān)利授權者,同時(shí)提交被授權的專(zhuān)利證書(shū)以及技術(shù)轉換應用情況,評審中針對取得發(fā)明專(zhuān)業(yè)授權或實(shí)用新型等專(zhuān)利進(jìn)行評審加分。
(六)、獲獎情況
本人自取得初級工程師職稱(chēng)以來(lái)在專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域所獲得的國家、省部級、本市委辦局、區級頒發(fā)的科研技術(shù)獲獎情況,并提供頒發(fā)機構證明(證明文件以PDF格式電子版本作為附件上傳)
(七)、本人《承諾書(shū)》和單位核實(shí)意見(jiàn):
本人按照《承諾書(shū)》內容認真閱讀,并針對《承諾書(shū)》提出的要求進(jìn)行簽名;申報人所在單位需配合本人提供的申報材料進(jìn)行公示,并對申報人個(gè)人信息、申報材料、公示情況等進(jìn)行全面核實(shí)、簽字、蓋章。
(八)、專(zhuān)業(yè)答辯
根據需要,參加醫藥專(zhuān)業(yè)中級職稱(chēng)評審申報者須進(jìn)行專(zhuān)業(yè)答辯。因受今年疫情影響,專(zhuān)業(yè)答辯將采用線(xiàn)上方式進(jìn)行,重點(diǎn)了解申報人學(xué)習背景、專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷、學(xué)術(shù)水平、參與項目/課題、知識產(chǎn)權應用、獲得成果等方面的情況。申報者應在規定的時(shí)間內參加線(xiàn)上專(zhuān)業(yè)答辯(以評審辦公室頒發(fā)《答辯通知》為準),提供本人身份證,無(wú)故缺席視為放棄。專(zhuān)業(yè)答辯將作為綜合評價(jià)申報者是否具備高級工程師資格的重要參考之一。
(九)、繼續教育
2022年醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員須完成繼續教育270學(xué)時(shí),其中,《公需科目》90學(xué)時(shí)(含必修課45學(xué)時(shí)),《醫藥專(zhuān)業(yè)科目》網(wǎng)絡(luò )必修課90學(xué)時(shí),《醫藥專(zhuān)業(yè)科目》選修課90學(xué)時(shí)(含面授課程30學(xué)時(shí),線(xiàn)上網(wǎng)絡(luò )課程60學(xué)時(shí))。參加2022年《上海市專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才知識更新工程》培訓課程,可抵扣《醫藥專(zhuān)業(yè)科目》選修課學(xué)時(shí)。今年繼續教育完成學(xué)時(shí)數截止時(shí)間為2022年9月30日。
具體要求請查閱《2022年上海市醫藥工程專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續教育指南》和《2022年度醫藥專(zhuān)業(yè)科目—培訓課程計劃安排》,“上海醫藥職工大學(xué)網(wǎng)站-醫藥之大”(http://www.yiyaozhida.cn)。
五、網(wǎng)上申報注冊時(shí)間:
2022年度實(shí)行網(wǎng)上申報
登錄上海市職稱(chēng)服務(wù)系統(上海市人力資源和社會(huì )保障局公共服務(wù)平臺(http://ggfw.rsj.sh.gov.cn)—網(wǎng)上辦事——職稱(chēng)申報),先按要求用手機“隨申辦市民云”APP進(jìn)行注冊用戶(hù)信息,然后再填寫(xiě)基本資料,選擇申報的“上海市工程系列醫藥專(zhuān)業(yè)中級職稱(chēng)評審委員會(huì )”及專(zhuān)業(yè)學(xué)科組,經(jīng)檢查無(wú)誤,點(diǎn)擊上傳加蓋單位人事部門(mén)圖章的《申報表》(PDF)。(請確認上傳附件不攜帶病毒,否則可能導致材料上傳不完整而影響評審)。
六、受理申報材料時(shí)間結點(diǎn):
1、職稱(chēng)申報網(wǎng)上注冊時(shí)間:2022年10月20日至10月31日截止
上述為關(guān)閉網(wǎng)上申報注冊截止時(shí)間。
2、網(wǎng)上審核申報材料時(shí)間:2022年11月1日至12月10日
完善申報材料修改以截止日期為準。
3、專(zhuān)業(yè)學(xué)科組進(jìn)行職稱(chēng)評審:2022年12月10日至12月31日
申報材料受理說(shuō)明:
1、申報材料預審通過(guò)并拿到“受理號”的,預示申報人已通過(guò)材料預審,基本符合申報職稱(chēng)條件,耐心等待職稱(chēng)辦公室專(zhuān)業(yè)答辯《通知》并做好專(zhuān)業(yè)答辯準備。
2、待網(wǎng)上評審公示結束后,職稱(chēng)辦會(huì )通知申報人員及時(shí)網(wǎng)上下載《申報表》審批表和職稱(chēng)資格證書(shū),及時(shí)將《申報表》提交有關(guān)部門(mén)存檔,并由單位聘任填寫(xiě)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任表》,蓋章確認崗位聘任關(guān)系并存入本人人事檔案。
評審費:2022年申報中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)專(zhuān)業(yè)職務(wù)任職資格評審費為1000元/人,評審費均通過(guò)網(wǎng)上評審系統繳納(未通過(guò)評審者,評審費不退還)。
七、評審重點(diǎn)事項:
1、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參評醫藥中級職稱(chēng)首先堅持“品德、能力、業(yè)績(jì)?yōu)樵u價(jià)導向。除了審核申報人“學(xué)歷與經(jīng)歷”等申報硬性條件外,評委重點(diǎn)評估申報人的“理論水平”、“專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷”、參與“技術(shù)項目的水平和業(yè)績(jì)成果”、對企業(yè)、行業(yè)、社會(huì )的技術(shù)成果的貢獻程度和影響力,包括個(gè)人或集體獲得的榮譽(yù)。項目論證結論填寫(xiě)時(shí)必須與驗收報告結論相一致,并提供相應證明材料,不得隨意填寫(xiě)“國際先進(jìn)”、“國內領(lǐng)先”等申報人的主觀(guān)結論。
2、高技能人才申報職稱(chēng)評審應充分體現其職業(yè)特點(diǎn),以職業(yè)能力和工作業(yè)績(jì)?yōu)橹攸c(diǎn),注重評價(jià)高級技能人才執行操作規程、解決生產(chǎn)難題、參與技術(shù)改造革新、傳技帶徒等方面的能力和貢獻,把技能技藝、工作實(shí)績(jì)、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和發(fā)明專(zhuān)利、科研成果、技能競賽成績(jì)等作為評價(jià)條件,注重對本人的能力、貢獻和業(yè)績(jì)等評價(jià)。
3、“專(zhuān)利、課題”一欄中提交的專(zhuān)利須是已經(jīng)授權的“發(fā)明專(zhuān)利”或“實(shí)用新型專(zhuān)利”、“外觀(guān)設計專(zhuān)利”和“軟件著(zhù)作專(zhuān)利”,且專(zhuān)利必須提供國家專(zhuān)利局頒發(fā)的專(zhuān)利授權證書(shū),并附上該專(zhuān)利應用情況證明。處于受理或公示階段的專(zhuān)利都不作為評審依據,請勿填寫(xiě)。本人參與“實(shí)用新型專(zhuān)利”(受權)可以申報(排名前五位)。
4、鼓勵申報者提供在從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作中取得的“項目成果”、“論文”獲獎,“專(zhuān)利授權”等在產(chǎn)學(xué)研等應用方面有一定成績(jì);
5、事業(yè)單位的申報人須提供《事業(yè)單位缺額申報的證明》,并由本單位人事部門(mén)和上一級(副局級用以上)人事部門(mén)的蓋章確認;
6、“工作業(yè)績(jì)”欄中的個(gè)人工作業(yè)績(jì)填寫(xiě)后,請將該文的word版也上傳至該欄的“附件”中,以便專(zhuān)家評閱查看。
7、職稱(chēng)外語(yǔ)和計算機應用能力考試成績(jì)不再作為申報本專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)的前置條件,因此職稱(chēng)外語(yǔ)和計算機考試合格證書(shū)為非必需提供的材料。根據《工程技術(shù)人員職務(wù)試行條例》相關(guān)規定,外語(yǔ)和計算機能力是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才學(xué)習研究的重要工具,也是技術(shù)人員綜合能力素質(zhì)的體現,因此,申報人可自行提供能反映自身外語(yǔ)和計算機水平的材料(近5年內取得),供專(zhuān)家在評審時(shí)參考。可提供的外語(yǔ)水平材料主要包括:全國翻譯資格水平證書(shū),全國英語(yǔ)等級考試證書(shū),BEC、BFT、BULATS、GRE、TOEFL、IELTS證書(shū),發(fā)表或翻譯的外文論文論著(zhù)等。可提供的計算機水平材料主要包括:計算機專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格水平證書(shū)、全國計算機等級考試證書(shū)、行業(yè)認證證書(shū)、軟件著(zhù)作證明等。
8、申報人填寫(xiě)“基本信息”欄時(shí)除必填項外,其他欄目也盡可能填寫(xiě)正確、完整,盡量不要在“基本信息”欄中出現空白。
9、申報者所在單位應負責審核申報者提交的《中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評定申報表》內容及相關(guān)資料,并在“所在單位核實(shí)意見(jiàn)”欄內對申報者提交的工作經(jīng)歷、論文專(zhuān)著(zhù)(技術(shù)報告)、承擔項目情況和取得的業(yè)績(jì)等情況表述單位的意見(jiàn)并加蓋單位公章(人力資源部門(mén))、負責人簽章,掃描后上傳。
10、為確保醫藥專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)評審質(zhì)量,本次醫藥專(zhuān)業(yè)高級職稱(chēng)申報材料受理將采用先由申報人按照高級職稱(chēng)評審受理基本條件填寫(xiě)《申報醫藥專(zhuān)業(yè)中級職稱(chēng)情況自薦表》(附表五),若基本滿(mǎn)足《自薦表》要求的,可以進(jìn)行網(wǎng)上注冊申報;若對照要求準備不充分的,建議等到準備充分了再來(lái)申報。
說(shuō)明:?jiǎn)挝徊荒芴峁┖藢?shí)意見(jiàn)或不加蓋公章或負責人簽章的,作不受理申報材料處置。
十、單位需要提供申報材料意見(jiàn)
1、負責認真審核申報人提供的所有申報材料,核實(shí)申報人的學(xué)歷、經(jīng)歷、承擔技術(shù)項目的角色、參與程度以及獲得榮譽(yù)真偽情況;
2、負責填寫(xiě)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員申報表》中要求單位填寫(xiě)的內容并加蓋公章及領(lǐng)導人員簽字;
3、一旦申報人員被舉報,單位有關(guān)部門(mén)要配合上海市工程系列醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評審委員會(huì )辦公室對申報材料進(jìn)行核實(shí)和說(shuō)明。